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La formation : enjeu essentiel pour la prochaine décennieRelations clients Organisation Management
Comprendre la norme ISO 13485. Domaine médical (INTRA)
- Objectifs
- Connaître les spécificités de la norme ISO 13485
- Comprendre la norme ISO 13485
- Etre capable de mettre à niveau un système qualité ISO 9001, en intégrant les dispositions répondant à l'ISO 13485
- Personnes concernées
Responsables qualité, achats
Techniciens qualité, méthodes, industrialisation, achats
Auditeurs qualité internes
Pré-requis : ce stage nécessite la connaissances des exigences de la norme ISO 9001 et de l'approche processus.
- Organisation particulière
Formation en INTRA
- Programme
- Rappels
- Le contexte médical
- Les normes connexes
- Analyse des exigences en comparatif ISO 9001 et ISO 13485
- Exigences générales de système
- Responsabilité de la direction
- Réalisation du produit et/ou service
- Mesure, analyse et amélioration
- Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Tarif
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